Ce este SportVis™?
SportVis™ este o soluţie salină de hialuronat de sodiu 1%, clară, sterilă, tamponată cu fosfat şi conţinută în două seringi preumplute, pentru:
• o serie de 2 injecţii periarticulare, administrate în ţesutul moale al articulaţiei gleznei:
- prima injecţie în primele 48 de ore de la accidentare şi
- a doua injecţie la 2-3 zile de la prima injectare.
• o injecţie periarticulară în zona epicondilului cotului, urmată de o a doua injecţie la o săptămână de la prima injectare.
Hialuronatul de sodiu este un lanţ polizaharidic lung, format din unităţi dizaharidice repetitive, care există în mod normal în organism.
SportVis™ este o soluţie salină de hialuronat de sodiu 1%, clară, sterilă, tamponată cu fosfat şi conţinută în două seringi preumplute, pentru:
• o serie de 2 injecţii periarticulare, administrate în ţesutul moale al articulaţiei gleznei:
- prima injecţie în primele 48 de ore de la accidentare şi
- a doua injecţie la 2-3 zile de la prima injectare.
• o injecţie periarticulară în zona epicondilului cotului, urmată de o a doua injecţie la o săptămână de la prima injectare.
Hialuronatul de sodiu este un lanţ polizaharidic lung, format din unităţi dizaharidice repetitive, care există în mod normal în organism.
SportVis™ are un pH şi o osmolaritate biocompatibile cu ţesuturile moi.
SportVis™ – 1.2 ml, sterilizat prin filtrare este introdus într-o seringă de sticlă, de unică folosinţă, gata de utilizare. Seringa este ambalată într-un blister, introdus apoi într-o cutie de carton.
Doză şi mod de administrare
Injecţia periarticulară SportVis™ trebuie efectuată doar de către personalul medical instruit pentru această procedură.
• o injecţie periarticulară, preferabil în primele 48 de ore de la entorsa gleznei (de gradul 1 sau 2) şi a doua injecţie la 2-3 zile după prima injectare;
• o injecţie periarticulară în zona epicondilului lateral al cotului, urmată de o a doua injecţie pe aceeaşi parte, la o săptămâna de la prima injectare.
Conţinutul seringii este steril şi trebuie injectat cu un ac steril corespunzător ca mărime (dimensiunea recomandată este 27 gauge).
Zona tratată trebuie dezinfectată înainte de injectare.
A. Entorsa
Conţinutul injecţiei periarticulare trebuie introdus printr-o singură penetrare, de-a lungul ligamentului anterior talo-fibular, folosind repere clinice. Injectarea se face în 3 planuri: din antero-posterior, medial şi lateral spre reperul ligamentos proximal.
1,2 ml SportVis™ se injectează, preferabil în primele 48 de ore de la entorsa gleznei şi o a doua injecţie de 1.2 ml la 2-3 zile după prima injectare.
B. Epicondilita
Identificaţi prin palpare punctul cel mai sensibil al epicondilului lateral. Inseraţi acul la 90 de grade în punctul cel mai dureros al acestuia. După introducere, orientaţi acul la 45 de grade şi injectaţi jumătate din conţinutul seringii în timp ce retrageţi acul (fără a-l scoate din piele).
Inseraţi, apoi, acul la 45 de grade în direcţia opusă punctului epicondilar cel mai dureros şi injectaţi cantitatea rămasă, în timp ce retrageţi acul. Extrageţi apoi acul din piele.
Cotul trebuie flexat şi extins, apoi rotit spre interior şi spre exterior de 5 ori.
După utilizare aruncaţi seringa şi acul de unică folosinţă.
Indicaţii
SportVis™ este indicat pentru reducerea durerii şi optimizarea recuperării după entorsa de gleznă de grad 1 sau 2.
SportVis™ reduce de asemenea, durerea cronică şi redă mobilitatea cotului după epicondilita laterală.
SportVis™ (prin hialuronatul de sodiu) creşte nivelul hialuronatului de sodiu natural existent în ţesutul moale al articulaţiei gleznei sau cotului, asigurând condiţiile ideale pentru vindecarea ţesutului afectat.
Contraindicaţii
SportVis™ este contraindicat pacienţilor cu sensibilitate cunoscută la hialuronatul de sodiu.
Precauţii
1. SportVis™ trebuie injectat doar de către personalul medical instruit pentru această procedură.
2. SportVis™ – seringă preumplută, de unică utilizare al cărui conţinut trebuie folosit într-o singură injectare. Cantitatea nefolosită trebuie aruncată. Dacă seringa este păstrată pentru o injectare ulterioară, există riscul contaminării, a infectării pacientului şi/sau apariţiei unor reacţii alergice.
3. SportVis™ nu trebuie injectat în vasele de sânge, deoarece hialuronatul de sodiu le poate obstrua provocând embolie sau infarct.
4. Nu se injectează în ţesutul moale, dacă tegumentul în zona de injectare este inflamat, infectat sau prezintă semnele unei afecţiuni acute sau cronice.
5. Hialuronatul de sodiu este obţinut prin fermentarea Streptococcus Equi şi purificat riguros. Cu toate acestea personalul medical trebuie să ia în considerare, ca şi în cazul oricărui material biologic, posibilitatea asocierii administrării cu un potenţial risc imunologic sau de orice altă natură.
6. Există riscul unei infecţii, la locul injectării, ca la orice procedură periarticulară.
7. Nu există dovezi din punct de vedere a siguranţei, la adminstrarea în timpul sarcinii şi a alăptării. Administrarea în timpul sarcinii sau alăptării este la latitudinea personalului medical.
8. Siguranţa şi eficacitatea produsului SportVis™ nu au fost testate la copii. Administrarea la copiii sub 18 ani este la latitudinea personalului medical.
9. SportVis™ nu se injectează în hematom.
10. Acele folosite la injectarea SportVis® nu se reutilizează deoarece produsul poate deveni tulbure, prin precipitare în prezenţa unui agent cationic sau reziduu rezultat în urma resterilizării.
11. Urmaţi ghidurile locale sau naţionale pentru utilizarea şi îndepărtarea în siguranţă a acelor. În cazul accidentării interveniţi corespunzător situaţiei.
12. Nu utilizaţi produsul dacă ambalajul este deteriorat.
Reacţii adverse
Eritem uşor, care se rezolvă în timp.
Incompatibilitate
SportVis™ nu a fost testat pentru compatibilitatea cu alte substanţe utilizate pentru injectări periarticulare. Din această cauză, nu este recomandată folosirea simultană sau amestecul cu alte injecţii periarticulare.
Depozitarea
A se depozita între 2o şi 25oC. A nu se congela. A se feri de lumină.
Nu utilizaţi SportVis™ dacă ambalajul steril a fost deteriorat.
Produs steril pentru unică folosinţă. A nu se utiliza după data expirării.
SportVis™ – 1.2 ml, sterilizat prin filtrare este introdus într-o seringă de sticlă, de unică folosinţă, gata de utilizare. Seringa este ambalată într-un blister, introdus apoi într-o cutie de carton.
Doză şi mod de administrare
Injecţia periarticulară SportVis™ trebuie efectuată doar de către personalul medical instruit pentru această procedură.
• o injecţie periarticulară, preferabil în primele 48 de ore de la entorsa gleznei (de gradul 1 sau 2) şi a doua injecţie la 2-3 zile după prima injectare;
• o injecţie periarticulară în zona epicondilului lateral al cotului, urmată de o a doua injecţie pe aceeaşi parte, la o săptămâna de la prima injectare.
Conţinutul seringii este steril şi trebuie injectat cu un ac steril corespunzător ca mărime (dimensiunea recomandată este 27 gauge).
Zona tratată trebuie dezinfectată înainte de injectare.
A. Entorsa
Conţinutul injecţiei periarticulare trebuie introdus printr-o singură penetrare, de-a lungul ligamentului anterior talo-fibular, folosind repere clinice. Injectarea se face în 3 planuri: din antero-posterior, medial şi lateral spre reperul ligamentos proximal.
1,2 ml SportVis™ se injectează, preferabil în primele 48 de ore de la entorsa gleznei şi o a doua injecţie de 1.2 ml la 2-3 zile după prima injectare.
B. Epicondilita
Identificaţi prin palpare punctul cel mai sensibil al epicondilului lateral. Inseraţi acul la 90 de grade în punctul cel mai dureros al acestuia. După introducere, orientaţi acul la 45 de grade şi injectaţi jumătate din conţinutul seringii în timp ce retrageţi acul (fără a-l scoate din piele).
Inseraţi, apoi, acul la 45 de grade în direcţia opusă punctului epicondilar cel mai dureros şi injectaţi cantitatea rămasă, în timp ce retrageţi acul. Extrageţi apoi acul din piele.
Cotul trebuie flexat şi extins, apoi rotit spre interior şi spre exterior de 5 ori.
După utilizare aruncaţi seringa şi acul de unică folosinţă.
Indicaţii
SportVis™ este indicat pentru reducerea durerii şi optimizarea recuperării după entorsa de gleznă de grad 1 sau 2.
SportVis™ reduce de asemenea, durerea cronică şi redă mobilitatea cotului după epicondilita laterală.
SportVis™ (prin hialuronatul de sodiu) creşte nivelul hialuronatului de sodiu natural existent în ţesutul moale al articulaţiei gleznei sau cotului, asigurând condiţiile ideale pentru vindecarea ţesutului afectat.
Contraindicaţii
SportVis™ este contraindicat pacienţilor cu sensibilitate cunoscută la hialuronatul de sodiu.
Precauţii
1. SportVis™ trebuie injectat doar de către personalul medical instruit pentru această procedură.
2. SportVis™ – seringă preumplută, de unică utilizare al cărui conţinut trebuie folosit într-o singură injectare. Cantitatea nefolosită trebuie aruncată. Dacă seringa este păstrată pentru o injectare ulterioară, există riscul contaminării, a infectării pacientului şi/sau apariţiei unor reacţii alergice.
3. SportVis™ nu trebuie injectat în vasele de sânge, deoarece hialuronatul de sodiu le poate obstrua provocând embolie sau infarct.
4. Nu se injectează în ţesutul moale, dacă tegumentul în zona de injectare este inflamat, infectat sau prezintă semnele unei afecţiuni acute sau cronice.
5. Hialuronatul de sodiu este obţinut prin fermentarea Streptococcus Equi şi purificat riguros. Cu toate acestea personalul medical trebuie să ia în considerare, ca şi în cazul oricărui material biologic, posibilitatea asocierii administrării cu un potenţial risc imunologic sau de orice altă natură.
6. Există riscul unei infecţii, la locul injectării, ca la orice procedură periarticulară.
7. Nu există dovezi din punct de vedere a siguranţei, la adminstrarea în timpul sarcinii şi a alăptării. Administrarea în timpul sarcinii sau alăptării este la latitudinea personalului medical.
8. Siguranţa şi eficacitatea produsului SportVis™ nu au fost testate la copii. Administrarea la copiii sub 18 ani este la latitudinea personalului medical.
9. SportVis™ nu se injectează în hematom.
10. Acele folosite la injectarea SportVis® nu se reutilizează deoarece produsul poate deveni tulbure, prin precipitare în prezenţa unui agent cationic sau reziduu rezultat în urma resterilizării.
11. Urmaţi ghidurile locale sau naţionale pentru utilizarea şi îndepărtarea în siguranţă a acelor. În cazul accidentării interveniţi corespunzător situaţiei.
12. Nu utilizaţi produsul dacă ambalajul este deteriorat.
Reacţii adverse
Eritem uşor, care se rezolvă în timp.
Incompatibilitate
SportVis™ nu a fost testat pentru compatibilitatea cu alte substanţe utilizate pentru injectări periarticulare. Din această cauză, nu este recomandată folosirea simultană sau amestecul cu alte injecţii periarticulare.
Depozitarea
A se depozita între 2o şi 25oC. A nu se congela. A se feri de lumină.
Nu utilizaţi SportVis™ dacă ambalajul steril a fost deteriorat.
Produs steril pentru unică folosinţă. A nu se utiliza după data expirării.
Descărcaţi materiale informative:
Producător
Hyaltech Ltd. sub licenţa
MDT Int'l s.a. Switzerland
MDT Int'l s.a. Switzerland
Importator exclusiv pentru România
AXA MED srl
540342 Tg.-Mureş, Rodnei nr. 11
Tel: 0724.08.11.58; Fax: 0265.21.22.21
E-mail: info@sportvis.ro
540342 Tg.-Mureş, Rodnei nr. 11
Tel: 0724.08.11.58; Fax: 0265.21.22.21
E-mail: info@sportvis.ro
SportVis™ oferă o revenire mai rapidă la
activităţile zilnice, fără durere şi fără handicap
activităţile zilnice, fără durere şi fără handicap
SportVis™ este o soluţie sterilă de
hialuronat de sodiu pentru injecţii periarticulare
hialuronat de sodiu pentru injecţii periarticulare
Primul şi singurul produs patentat
pentru remediul rapid şi eficient al
entorsei şi epicondilitei
pentru remediul rapid şi eficient al
entorsei şi epicondilitei